据统计，大多数违反FDA 21 Part 11 CFR 指南的行为（如FDA 警告信所示）源于数据完整性问题，如下是常见的问题:
访问和角色管理缺失
或不完整的审计追踪
数据处理不当或未遵守程序
GMP在制药、食品和生命科学行业广泛应用，AB41PH三级密码管理设计可以更好地助力数据完整性评估。
(以下对话场景为数据完整性评估现场)
审计员：AB41PH是否确保只有经过授权的人员才能使用该设备、使用其电子签名记录、访问操作或外接计算机系统输入输出设备、更改记录或执行其他操作？
奥博士：是的，它拥有三级密码管理，对于授权人员有明确的级别划分：包括管理员、主管、操作员，且三种级别有各自对应的权限划分。
审计员：在操作员创建、修改或删除电子记录时，AB41PH是否会生成带有时间戳的安全审计追踪？
奥博士：是的，AB41PH的系统日志可以自动记录用户的所有的设置、操作及测量且均带有时间戳和用户ID。
审计员：AB41PH是否能够提供准确完整地提供电子记录，以供FDA 检查、审查和复制？
奥博士：是的，它可以提供完整地记录校准数据、测量数据以及系统日志并导出PDF报告以供FDA（或相关部门）检查、审查和复制。
（以上问题均参考FDA 21 Part 11 CFR）
| AB41PH的三级密码管理功能可以提高数据再现性，节约时间和成本，为实验室数据完整性保驾护航。 |
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